Ara məhsullar incə kimyəvi məhsulların çox vacib növüdür. Əslində, onlar dərman, pestisidlər, örtüklər, boyalar və ədviyyatların sintezində geniş istifadə olunan bir növ "yarımfabrikatlar"dır.

Tibbdə API istehsal etmək üçün ara məhsullar istifadə olunur.

Beləliklə, əczaçılıq məhsullarının niş sənayesi nədir?

01

Əczaçılıq məhsulu adlanan vasitələr əslində dərman sintezi prosesində istifadə olunan bəzi kimyəvi xammal və ya kimyəvi məhsullardır.
Dərman istehsal lisenziyası tələb olunmayan kimyəvi maddə adi kimya zavodunda istehsal oluna bilər və müəyyən səviyyəyə çatdıqda dərmanların sintezində istifadə oluna bilər.

Şəkil

Hal-hazırda, farmasevtik ara məhsulların ən perspektivli növləri əsasən aşağıdakılardır:

Nukleozid ara maddələr.
QİÇS əleyhinə dərmanların bu cür aralıq sintezi əsasən Amerika Birləşmiş Ştatlarının Glaxo-dan zidovudindir.
Xoş gəldiniz və Bristol-Myers Squibb bunu edir.

Ürək-damar ara məhsulları.
Məsələn, sintetik sartanlar daha tam antihipertenziv təsiri, daha az yan təsirləri, uzun effektivliyi (24 saat ərzində qan təzyiqinin sabit nəzarəti) və digər sartanlarla birlikdə istifadə oluna bilməsi səbəbindən hipertoniyanın müalicəsində geniş istifadə edilmişdir.
Statistikaya görə, 2015-ci ildə əsas sartan dərman aktiv maddələrinə (losartan kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) qlobal tələbat 3300 tona çatıb.
Ümumi satışlar 21,063 milyard dollar təşkil edib.

Flüorlu ara məhsullar.
Belə ara məhsullardan sintez edilən flüorlu preparatlar son illərdə əla effektivliyinə görə sürətlə inkişaf etmişdir. 1970-ci ildə flüorlu dərmanların yalnız 2%-i bazarda idi; 2013-cü ilə qədər flüorlu dərmanların 25%-i bazarda idi.
Ftorxinolon antiinfeksiya dərmanları, antidepresan fluoksetin və antifungal flukonazol kimi nümayəndəlik məhsulları klinik istifadədə yüksək paya malikdir, bunların arasında ftorxinolon antiinfeksiya dərmanları infeksiya əleyhinə dərmanların qlobal bazar payının təxminən 15%-ni təşkil edir.
Bundan əlavə, trifluoroetanol anesteziklərin sintezi üçün mühüm ara məhsuldur, trifluorometilanilin isə malyariya əleyhinə dərmanların, iltihab əleyhinə və ağrıkəsicilərin, prostat vəzinə qarşı dərmanların və antidepresanların sintezi üçün mühüm ara məhsuldur və bazar perspektivi çox genişdir. .

Heterosiklik ara məhsullar.
Nümayəndələri olaraq piridin və piperazin ilə əsasən xora əleyhinə dərmanların, toplu mədə dərmanlarının, iltihab əleyhinə və infeksiya əleyhinə dərmanların, yüksək effektiv antihipertenziv dərmanların və yeni anti-döş xərçəngi dərmanlarının letrozolun sintezində istifadə olunur.

02

Əczaçılıq məhsullarının ara məhsulları əczaçılıq sənayesi zəncirinin mühüm halqasıdır.

Şəkil

Upstream əsas kimyəvi xammaldır, onların əksəriyyəti asetilen, etilen, propilen, buten və butadien, toluol və ksilen kimi neft-kimya məhsullarıdır.

Əczaçılıq məhsulu ilkin ara məhsullara və qabaqcıl ara məhsullara bölünür.
Onların arasında ilkin aralıq tədarükçülər yalnız sadə aralıq istehsalı təmin edə bilər və ən böyük rəqabət təzyiqi və qiymət təzyiqi ilə sənaye zəncirinin önündədirlər. Ona görə də əsas kimyəvi xammalın qiymət dəyişməsi onlara böyük təsir göstərir.

Digər tərəfdən, qabaqcıl ara tədarükçülər təkcə əsas təchizatçılar üzərində güclü sövdələşmə gücünə malik deyil, daha da əhəmiyyətlisi yüksək texniki məzmunlu qabaqcıl ara məhsulların istehsalını öhdələrinə götürdükləri və çoxmillətli şirkətlərlə daha sıx əlaqə saxladıqları üçün qiymət dəyişkənliyindən daha az təsirlənirlər. xammaldan.

Orta dövrlər əczaçılıq incə kimya sənayesinə aiddir.
Əczaçılıq məhsullarının istehsalçıları ara məhsullar və ya xam API-ləri sintez edir və məhsulları kimyəvi məhsullar şəklində əczaçılıq şirkətlərinə satır, onlar onları təmizləyir və sonra dərman kimi satırlar.

Əczaçılıq vasitəçilərinə generik məhsullar və fərdiləşdirilmiş məhsullar daxildir. Müxtəlif autsorsinq xidmət mərhələlərinə uyğun olaraq, ara məhsulların fərdiləşdirilmiş biznes modelləri ümumiyyətlə CRO (müqavilə üzrə tədqiqat və inkişaf autsorsinqi) və CMO (müqavilə istehsalının autsorsinqi) bölünə bilər.

Keçmişdə CMO biznes autsorsinq rejimi əsasən əczaçılıq məhsullarında istifadə olunurdu.
CMO modelinə əsasən, əczaçılıq şirkətləri istehsalı tərəfdaşlara verir.
Buna görə də, biznes zənciri ümumiyyətlə ixtisaslaşdırılmış əczaçılıq xammalı ilə başlayır.
Sənaye şirkətləri əsas kimyəvi xammalı satın almalı və onları ixtisaslaşdırılmış əczaçılıq xammallarına təsnif etməli və emal etməli, sonra onları API başlanğıc materiallarına, cGMP aralıq məhsullarına, API-lərə və preparatlara yenidən emal etməlidirlər.

Lakin, dərman şirkətləri xərclərə nəzarət və səmərəlilik tələbləri, sadə istehsal autsorsinq xidmətləri müəssisənin tələbini ödəyə bilmədiyi üçün CDMO rejimi (istehsal tədqiqatları və inkişafı autsorsinqi) tarixi anda yaranır, CDMO-nun iştirak etmək üçün fərdiləşdirmə istehsal müəssisələri lazımdır. tədqiqat və inkişaf prosesində müştəri, prosesin təkmilləşdirilməsi və ya optimallaşdırılmasını təmin etmək, geniş miqyaslı istehsal keyfiyyətini həyata keçirmək, istehsal xərclərini azaltmaq,
CMO modelindən daha yüksək mənfəət marjasına malikdir.

Aşağı axın əsasən API istehsal sənayesidir və API hazırlıq ilə yuxarı və aşağı sənaye zəncirində əlaqədədir.
Buna görə də, aşağı axın dərman preparatının istehlak tələbi birbaşa API tələbinə təsir edəcək, sonra isə ara məhsulun tələbinə təsir edəcək.

Bütün sənaye zəncirinin nöqteyi-nəzərindən, əczaçılıq məhsullarının aralıq məhsulları hazırda böyümə mərhələsindədir və orta ümumi mənfəət dərəcəsi ümumiyyətlə 15-20%, API-nin orta ümumi mənfəət dərəcəsi isə 20-25%, orta aşağı axın əczaçılıq preparatlarının ümumi mənfəət nisbəti 40-50% kimi yüksəkdir. Aydındır ki, aşağı axın hissəsinin ümumi mənfəət dərəcəsi yuxarı hissədən xeyli yüksəkdir.
Buna görə də, əczaçılıq aralıq müəssisələri gələcəkdə API istehsal etməklə məhsul zəncirini daha da genişləndirə, məhsul mənfəətini artıra və satışın sabitliyini yaxşılaşdıra bilər.

03

Çində əczaçılıq vasitəçiliyi sənayesinin yüksək inkişafı 2000-ci ildə başlamışdır.

Həmin dövrdə inkişaf etmiş ölkələrin əczaçılıq şirkətləri əsas rəqabət qabiliyyəti kimi məhsulların tədqiqi və inkişafı və bazarın inkişafına getdikcə daha çox diqqət yetirir, aralıq məhsulların və aktiv dərman sintezinin daha az xərclə inkişaf etməkdə olan ölkələrə transferini sürətləndirirdilər.
Buna görə də, Çində dərman vasitələri sənayesi bu fürsətdən istifadə edərək mükəmməl inkişafa nail oldu.
On ildən çox davam edən davamlı inkişafdan sonra, milli ümumi tənzimləmə və siyasətin dəstəyi ilə Çin əczaçılıq sənayesində qlobal əmək bölgüsündə mühüm aralıq istehsal bazasına çevrildi.

2012-ci ildən 2018-ci ilə qədər Çinin əczaçılıq məhsulu sənayesinin istehsalı təxminən 168,8 milyard yuan bazar ölçüsü ilə təxminən 8,1 milyon tondan 2010,7 milyard yuan bazar ölçüsü ilə təxminən 10,12 milyon tona yüksəldi.

Şəkil

Çinin əczaçılıq vasitələri sənayesi güclü bazar rəqabət qabiliyyətinə nail olub və hətta bəzi aralıq istehsal müəssisələri mürəkkəb molekulyar quruluşa və yüksək texniki tələblərə malik ara məhsullar istehsal edə bilmişlər. Çoxlu sayda nüfuzlu məhsullar beynəlxalq bazarda hökmranlıq etməyə başlayıb.

Bununla belə, ümumilikdə Çində ara sənaye hələ də məhsul strukturunun optimallaşdırılması və təkmilləşdirilməsinin inkişaf mərhələsindədir və texnoloji səviyyə hələ də nisbətən aşağıdır.
İlkin əczaçılıq vasitələri hələ də əczaçılıq sənayesində əsas məhsuldur və çoxlu sayda qabaqcıl əczaçılıq ara məhsulları istehsal edən və patentləşdirilmiş yeni dərman vasitələrinin aralıq məhsullarını dəstəkləyən müəssisələr azdır.

Hazırda aralıq sənayedə daha rəqabətqabiliyyətli A səhmli listing şirkətləri Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten və Wanrundur ki, bu şirkətlər əczaçılıq məhsullarının tikintisinə və ümumi tutumu 3155 ton olan API layihələrinə 630 milyon yuan sərmayə qoymağı planlaşdırır. /il.
Onlar yeni yollar tapmaq üçün tədqiqat və inkişaf yolu ilə bir sıra məhsullar inkişaf etdirməyə davam edirlər.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Bizim əsas məhsullarımız antitümör dərman vasitələri, antiepileptik dərman vasitələri və antiviral vasitələr daxildir.
Onların arasında antiepileptik dərman vasitəsi olan ABAH 2014-cü ilin oktyabrında 1000 ton tutumu ilə rəsmən istehsala buraxılıb.
Məhsulların rəqabət qabiliyyətini artırmaq üçün ferment fermentasiya texnologiyası ürək-damar ara məhsullarına uğurla tətbiq edilmişdir.
2017-ci ildə şirkət Maltada aktiv maddə əczaçılıq şirkəti olan ACL-i əldə edərək beynəlxalq tibbi bazarda öz yerini sürətləndirdi və yerli bazanın transformasiyasına və təkmilləşdirilməsinə təkan verdi.

BTG (300363) : innovativ dərman vasitəçilərinə /API-yə uyğunlaşdırılmış CMO biznesinə fokuslanmışdır, əsas məhsullar anti-hepatit C, anti-AİDS, hipolipidemiya və analjeziya üçün əczaçılıq vasitələridir və o, Gilead-ın anti-hepatit üçün Sofebuvir ara məhsullarının əsas tədarükçüsüdür. C dərmanı.
2016-cı ildə antidiabet + anti-hepatit C dərman vasitələrinin ümumi gəliri 660 milyona çatıb ki, bu da ümumi gəlirin 50%-ni təşkil edir.
Bununla belə, 2017-ci ildən etibarən, hepatit C xəstələrinin tədricən sağalması və xəstələrin sayının azalması səbəbindən Gilead-ın hepatit C dərmanlarının satışı azalmağa başladı. Üstəlik, patentlərin müddətinin başa çatması ilə daha çox anti-hepatit C dərmanı istehsal olunmağa başladı və rəqabət güclənməkdə davam etdi, nəticədə aralıq sifarişlər və gəlirlər azaldı.
Hazırda şirkət əczaçılıq müəssisələri üçün aparıcı qlobal xidmət platformasını qurmaq üçün CMO biznesindən CDMO biznesinə çevrilmişdir.

Alliance Technology (002250):
Əczaçılıq ara məhsulları əsasən antitümör dərmanları, otoimmün, antifungal dərmanlar, ürək-damar dərmanları, diabet dərmanları, antidepresanlar, antihipertenziv dərmanlar, qrip əleyhinə dərmanlar, məsələn, əsas kimi dünyanın ən populyar və geniş bazarının terapevtik sahələrində iştirak edir. , Son illərdə sürətli artım, gəlir mürəkkəb artım nisbəti təxminən 50%.
Bunlardan “illik hasilatı 300 ton çunidin, 300 ton flüzolik turşu və 200 ton siklopirimidin turşusu layihəsi” 2014-cü ildən ardıcıl olaraq istehsala buraxılmışdır.