Aralıq məhsullar çox vacib bir incə kimyəvi məhsul növüdür. Əslində, onlar dərman, pestisidlər, örtüklər, boyalar və ədviyyatların sintezində geniş istifadə olunan bir növ "yarı bitmiş məhsullar"dır.

Tibbdə, API istehsal etmək üçün ara məhsullar istifadə olunur.

Bəs əczaçılıq vasitəçilərinin niş sənayesi nədir?

01

Sözdə əczaçılıq ara məhsulları əslində dərman sintezi prosesində istifadə olunan bəzi kimyəvi xammal və ya kimyəvi məhsullardır.
Dərman istehsalı üçün lisenziya tələb etməyən kimyəvi maddə ənənəvi kimya zavodunda istehsal oluna bilər və müəyyən səviyyələrə çatdıqda dərmanların sintezində istifadə edilə bilər.

Şəkil

Hazırda əczaçılıq vasitəçilərinin ən perspektivli növləri əsasən aşağıdakılardır:

Nukleozid aralıqları.
Bu növ anti-AİDS dərmanlarının ara sintezi əsasən ABŞ-dan olan zidovudindir. Glaxo.
"Welcome" və Bristol-Myers Squibb uğur qazanıblar.

Ürək-damar ara məhsulları.
Məsələn, sintetik sartanlar daha tam antihipertenziv təsiri, daha az yan təsirləri, uzunmüddətli effektivliyi (24 saat ərzində qan təzyiqinin sabit nəzarəti) və digər sartanlarla birlikdə istifadə etmək qabiliyyətinə görə hipertoniyanın müalicəsində geniş istifadə olunur.
Statistikaya görə, 2015-ci ildə əsas sartan dərman aktiv maddələrinə (losartan kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) qlobal tələbat 3300 tona çatmışdır.
Ümumi satışlar 21,063 milyard dollar təşkil edib.

Flüorlu ara məhsullar.
Bu cür aralıq məhsullardan sintez edilən flüorlu dərmanlar son illərdə əla effektivliyinə görə sürətlə inkişaf etmişdir. 1970-ci ildə bazarda flüorlu dərmanların yalnız 2%-i var idisə, 2013-cü ilə qədər bazarda flüorlu dərmanların 25%-i var idi.
Flüorxinolon antiinfeksiya dərmanları, antidepresan flüoksetin və göbələk əleyhinə flukonazol kimi nümunəvi məhsullar klinik istifadədə yüksək nisbətdədir və bunlar arasında flüorxinolon antiinfeksiya dərmanları qlobal antiinfeksiya dərmanları bazarının təxminən 15%-ni təşkil edir.
Bundan əlavə, trifluoroetanol anesteziklərin sintezi üçün vacib bir vasitəçidir, trifluorometilanilin isə malyariya əleyhinə dərmanların, iltihab əleyhinə və ağrıkəsici dərmanların, prostat əleyhinə dərmanların və antidepressantların sintezi üçün vacib bir vasitəçidir və bazar perspektivi çox genişdir.

Heterosiklik ara məhsullar.
Piridin və piperazin nümayəndələri ilə birlikdə əsasən xora əleyhinə dərmanların, kütləvi mədə dərmanlarının, iltihab əleyhinə və infeksiya əleyhinə dərmanların, yüksək effektiv antihipertenziv dərmanların və yeni döş xərçəngi əleyhinə dərmanların - letrozolun sintezində istifadə olunur.

02

Əczaçılıq vasitəçiləri əczaçılıq sənayesi zəncirində mühüm bir halqadır.

Şəkil

Əsas kimyəvi xammal yuxarı axındadır və bunların əksəriyyəti asetilen, etilen, propilen, buten və butadien, toluol və ksilen kimi neft-kimya məhsullarıdır.

Əczaçılıq ara məhsulları ilkin ara məhsullara və qabaqcıl ara məhsullara bölünür.
Bunlar arasında ilkin aralıq təchizatçılar yalnız sadə aralıq istehsal təmin edə bilir və ən böyük rəqabət təzyiqi və qiymət təzyiqi ilə sənaye zəncirinin ön sıralarındadırlar. Buna görə də, əsas kimyəvi xammalın qiymət dalğalanması onlara böyük təsir göstərir.

Digər tərəfdən, qabaqcıl aralıq təchizatçıları yalnız ilkin təchizatçılar üzərində güclü sövdələşmə gücünə malik deyil, həm də daha əhəmiyyətlisi, yüksək texniki tərkibli qabaqcıl aralıq məhsulların istehsalını öz üzərinə götürdükləri və çoxmillətli şirkətlərlə daha sıx əlaqə saxladıqları üçün xammalın qiymət dalğalanmalarından daha az təsirlənirlər.

Orta səviyyəli məhsullar əczaçılıq və incə kimya sənayesinə aiddir.
Əczaçılıq vasitəçiləri istehsalçıları aralıq məhsulları və ya xam API-ləri sintez edir və məhsulları kimyəvi məhsullar şəklində əczaçılıq şirkətlərinə satırlar, onlar isə onları emal edib dərman kimi satırlar.

Əczaçılıq vasitəçiləri ümumi məhsullar və xüsusi hazırlanmış məhsullar daxildir. Müxtəlif autsorsinq xidmət mərhələlərinə görə, vasitəçilərin xüsusi hazırlanmış biznes modelləri ümumiyyətlə CRO (müqavilə tədqiqat və inkişaf autsorsinqi) və CMO (müqavilə istehsalı autsorsinqi) bölünə bilər.

Əvvəllər CMO biznes autsorsinqi rejimi əsasən əczaçılıq vasitəçilərində istifadə olunurdu.
CMO modelinə əsasən, əczaçılıq şirkətləri istehsalı tərəfdaşlara həvalə edirlər.
Buna görə də, biznes zənciri ümumiyyətlə ixtisaslaşmış əczaçılıq xammalı ilə başlayır.
Sənaye şirkətləri əsas kimyəvi xammal almalı, onları ixtisaslaşmış əczaçılıq xammalı kimi təsnif etməli və emal etməli, sonra isə onları API başlanğıc materiallarına, cGMP ara məhsullarına, API-lərə və preparatlara yenidən emal etməlidirlər.

Lakin, dərman şirkətləri xərclərin idarə olunması və səmərəlilik tələblərinə görə sadə istehsal autsorsinq xidmətləri müəssisələrin tələbatını ödəyə bilmədiyindən, CDMO rejimi (istehsal tədqiqatı və inkişaf autsorsinqi) tarixi bir anda ortaya çıxır, CDMO, müştərinin tədqiqat və inkişaf prosesində iştirak etməsi, prosesin təkmilləşdirilməsi və ya optimallaşdırılması, genişmiqyaslı istehsal keyfiyyətinin təmin edilməsi, istehsal xərclərinin azaldılması üçün istehsal müəssisələrinin fərdiləşdirilməsinə ehtiyac duyur.
CMO modelindən daha yüksək mənfəət marjasına malikdir.

Aşağı axın əsasən API istehsal sənayesidir və API hazırlıqla yuxarı və aşağı sənaye zəncirindədir.
Buna görə də, aşağı axın dərman preparatının istehlak tələbi API-nin tələbinə birbaşa təsir edəcək və sonra aralıq məhsulun tələbinə təsir edəcək.

Bütün sənaye zəncirinin perspektivindən baxdıqda, əczaçılıq vasitəçiləri hazırda hələ də böyümə mərhələsindədir və orta ümumi mənfəət dərəcəsi ümumiyyətlə 15-20%, API-nin orta ümumi mənfəət dərəcəsi isə 20-25%, aşağı axın əczaçılıq preparatlarının orta ümumi mənfəət dərəcəsi isə 40-50% -ə qədər yüksəkdir. Aydındır ki, aşağı axın hissəsinin ümumi mənfəət dərəcəsi yuxarı hissənin ümumi mənfəət dərəcəsindən xeyli yüksəkdir.
Buna görə də, əczaçılıq aralıq müəssisələri gələcəkdə API istehsal etməklə məhsul zəncirini daha da genişləndirə, məhsul mənfəətini artıra və satışların sabitliyini artıra bilərlər.

03

Çində əczaçılıq vasitəçiləri sənayesinin yüksək inkişafı 2000-ci ildə başladı.

O dövrdə inkişaf etmiş ölkələrdəki əczaçılıq şirkətləri əsas rəqabət qabiliyyəti kimi məhsul tədqiqatına və inkişafına və bazarın inkişafına getdikcə daha çox diqqət yetirir və aralıq məhsulların və aktiv dərman sintezinin daha aşağı xərclərlə inkişaf etməkdə olan ölkələrə köçürülməsini sürətləndirirdilər.
Buna görə də, Çində əczaçılıq vasitəçiləri sənayesi bu fürsətdən istifadə edərək əla inkişafa nail olub.
On ildən çox davamlı inkişafdan sonra, milli ümumi tənzimləmə və siyasətlərin dəstəyi ilə Çin əczaçılıq sənayesində qlobal əmək bölgüsündə mühüm aralıq istehsal bazasına çevrilib.

2012-ci ildən 2018-ci ilə qədər Çinin əczaçılıq vasitəçiləri sənayesinin məhsuldarlığı təxminən 8,1 milyon tondan (bazar həcmi təxminən 168,8 milyard yuan) təxminən 10,12 milyon tona, bazar həcmi isə 2010,7 milyard yuan təşkil edib.

Şəkil

Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesi güclü bazar rəqabətinə nail olub və hətta bəzi ara istehsal müəssisələri mürəkkəb molekulyar quruluşa və yüksək texniki tələblərə malik ara məhsullar istehsal edə bilib. Çox sayda nüfuzlu məhsul beynəlxalq bazarda dominant mövqe tutmağa başlayıb.

Lakin, ümumilikdə, Çində aralıq sənayesi hələ də məhsul strukturunun optimallaşdırılması və təkmilləşdirilməsi inkişaf mərhələsindədir və texnoloji səviyyə hələ də nisbətən aşağıdır.
İlkin əczaçılıq vasitəçiləri hələ də əczaçılıq vasitəçiləri sənayesində əsas məhsullardır və çox sayda qabaqcıl əczaçılıq vasitəçiləri istehsal edən və patentləşdirilmiş yeni dərmanların aralıq məhsullarını dəstəkləyən müəssisələr azdır.

Hazırda aralıq sənayesində daha rəqabətli A səhmli şirkətlər Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten və Wanrun şirkətləridir. Şirkətlər ümumi tutumu ildə 3155 ton olan əczaçılıq aralıq məhsullarının və API layihələrinin tikintisinə 630 milyon yuan investisiya qoymağı planlaşdırır.
Onlar yeni yollar tapmaq üçün tədqiqat və inkişaf yolu ilə bir sıra məhsullar hazırlamağa davam edirlər.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Əsas məhsullarımıza şiş əleyhinə dərman vasitəçiləri, epilepsiya əleyhinə dərman vasitəçiləri və antiviral vasitəçilər daxildir.
Bunların arasında, antiepileptik dərman vasitəsi olan ABAH, 1000 ton tutumla rəsmi olaraq 2014-cü ilin oktyabr ayında istehsala buraxıldı.
Məhsulların rəqabət qabiliyyətini artırmaq üçün ferment fermentasiya texnologiyası ürək-damar ara məhsullarına uğurla tətbiq edilmişdir.
2017-ci ildə şirkət Maltada aktiv maddəli əczaçılıq şirkəti olan ACL-i satın aldı və bununla da beynəlxalq tibb bazarındakı yerini sürətləndirdi və yerli bazanın transformasiyasına və təkmilləşdirilməsinə təkan verdi.

BTG (300363): innovativ dərman vasitəçiləri / API xüsusi CMO biznesinə yönəlmiş, əsas məhsulları hepatit C əleyhinə, QİÇS əleyhinə, hipolipidemiya və analjeziya üçün əczaçılıq vasitəçiləridir və Gilead-ın hepatit C əleyhinə dərmanı üçün Sofebuvir vasitəçilərinin əsas təchizatçısıdır.
2016-cı ildə diabet əleyhinə + hepatit C əleyhinə dərman vasitəçilərinin ümumi gəliri 660 milyona çatdı ki, bu da ümumi gəlirin 50%-ni təşkil edir.
Lakin, 2017-ci ildən bəri, hepatit C xəstələrinin tədricən sağalması və xəstə populyasiyasının azalması səbəbindən Gilead-ın hepatit C dərmanlarının satışı azalmağa başladı. Bundan əlavə, patentlərin müddəti bitdikcə daha çox hepatit C əleyhinə dərmanlar satışa çıxarıldı və rəqabət güclənməyə davam etdi ki, bu da aralıq sifarişlərin və gəlirlərin azalmasına səbəb oldu.
Hazırda şirkət əczaçılıq müəssisələri üçün aparıcı qlobal xidmət platforması qurmaq məqsədilə CMO biznesindən CDMO biznesinə çevrilib.

Alyans Texnologiyası (002250) :
Əczaçılıq vasitəçiləri əsasən antitumor dərmanları, otoimmün, göbələk əleyhinə dərmanlar, ürək-damar dərmanları, diabet dərmanları, antidepresanlar, hipertenziya əleyhinə dərmanlar, qrip əleyhinə dərmanlar və digər əsas dərmanlardır. Bunların hamısı dünyanın ən populyar və geniş bazar məkanının terapevtik sahələrindədir. Son illərdə gəlir artımı təxminən 50% təşkil edir.
Bunların arasında, “illik istehsal gücü 300 ton Xunudin, 300 ton Fluzolik Turşu və 200 ton Siklopirimidin Turşusu Layihəsi” 2014-cü ildən bəri ardıcıl olaraq istehsala buraxılmışdır.