İncə kimya sənayesi ümumi kimyəvi məhsullardan və ya kütləvi kimyəvi maddələrdən fərqli olan kimya sənayesində incə kimyəvi maddələrin istehsalının iqtisadi sahəsidir. Zərif kimya sənayesi ölkənin hərtərəfli texnoloji səviyyəsinin mühüm simvollarından biridir. Onun əsas xüsusiyyətləri yüksək və yeni texnologiya ilə qlobal iqtisadiyyat və insanların həyatı üçün yüksək keyfiyyətli, çox çeşidli, xüsusi və ya çoxfunksiyalı nəfis kimyəvi maddələr istehsal etməkdir. Zərif kimya sənayesi yüksək texnologiya sıxlığına və yüksək əlavə dəyərə malikdir. 1970-ci illərdən bəri, sənaye cəhətdən inkişaf etmiş bəzi ölkələr kimya sənayesinin inkişafının strateji diqqətini ardıcıl olaraq incə kimya sənayesinə çevirmişlər və incə kimya sənayesinin inkişafının sürətləndirilməsi bütün dünyada tendensiyaya çevrilmişdir. Zərif kimyəvi maddələrə pestisidlər, dərmanlar, boyalar (piqmentlər) və s. daxildir. İxtisaslaşdırılmış kimyəvi maddələrə daxildir. yem əlavələri, qida əlavələri, yapışdırıcılar, səthi aktiv maddələr, su təmizləyici kimyəvi maddələr, dəri kimyəvi maddələri, neft-mədən kimyəvi maddələri, elektron kimyəvi maddələr, kağız istehsal edən kimyəvi maddələr və digər 50-dən çox sahə.

Əczaçılıq vasitələri kimyəvi preparatların sintezi prosesində istehsal olunan ara kimyəvi maddələrə aiddir və incə kimyəvi məhsullara aiddir. Əczaçılıq vasitələri tətbiq sahələrinə görə antibiotik aralıqları, qızdırmasalıcı və ağrıkəsici vasitələr, ürək-damar aralıqları və xərçəng əleyhinə ara məhsullara bölünə bilər. əczaçılıq aralıq məhsulları əsas kimyəvi xammal sənayesi, aşağı axın sənayesi isə kimya API və hazırlıq sənayesidir. Toplu əmtəə kimi əsas kimyəvi xammalın qiyməti çox dəyişir və bu, müəssisələrin istehsal maya dəyərinə birbaşa təsir göstərir. ilkin aralıq və qabaqcıl ara məhsullara bölünür, ilkin ara məhsul istehsal texnologiyasının çətinliyi səbəbindən yüksək deyil, qiymətlər aşağıdır və əlavə dəyər həddindən artıq tədarük vəziyyətində, qabaqcıl ara məhsullar, ilkin aralıq, mürəkkəb struktur ilə müqayisədə, ilkin aralıq reaksiya məhsullarıdır. yüksək əlavə dəyərli aşağı axın məhsullarının hazırlanması üçün bir və ya bir neçə addım, onun ümumi marja səviyyəsi aralıq sənayenin ümumi marjasından daha yüksəkdir. İlkin aralıq təchizatçılar yalnız sadə aralıq istehsalı təmin edə bildiklərinə görə, onlar sənayenin ön ucundadırlar. ən böyük rəqabət təzyiqi və qiymət təzyiqi ilə zəncir və əsas kimyəvi xammalın qiymət dəyişkənliyi onlara böyük təsir göstərir. Digər tərəfdən, yüksək səviyyəli ara təchizatçılar nəinki kiçik təchizatçılar üzərində güclü sövdələşmə gücünə malikdirlər, həm də daha da əhəmiyyətlisi, onlar yüksək texniki məzmuna malik qabaqcıl ara məhsulların istehsalını daşıyır və transmilli şirkətlərlə daha sıx əlaqələr saxlayır, ona görə də xammalın qiymət dəyişkənliyi onlara daha az təsir göstərir. QMP olmayan aralıq məhsulları və GMP ara məhsulları son məhsula təsir dərəcəsinə görə təsnif edilə bilər. API keyfiyyəti. Qeyri-gmp ara məhsulu API başlanğıc materialından əvvəl əczaçılıq məhsuluna aiddir; GMP ara məhsulu GMP-nin tələbləri əsasında istehsal edilmiş əczaçılıq ara məhsuluna, yəni API sintezi zamanı API başlanğıc materialından sonra istehsal olunan maddəyə aiddir. addımlar və API olmamışdan əvvəl daha da molekulyar dəyişikliklərə və ya təkmilləşdirməyə məruz qalır.

İkinci patent uçurum zirvəsi yuxarı axın aralıq məhsullarına tələbi stimullaşdırmağa davam edəcəkdir
Əczaçılıq aralıq sənayesi aşağı axının əczaçılıq sənayesinin ümumi tələbinin təsiri altında dəyişir və onun dövriliyi əsasən əczaçılıq sənayesi ilə uyğundur. Bu təsirlər xarici amillərə və daxili amillərə bölünə bilər: xarici amillər əsasən təsdiqə istinad edir. bazarda yeni dərmanların dövriyyəsi;Daxili amillər əsasən innovativ dərmanların patent mühafizəsi dövrünə aiddir.FDA kimi dərman tənzimləyici orqanları tərəfindən yeni dərmanların təsdiqlənməsinin sürəti də sənayeyə müəyyən təsir göstərir. Yeni dərmanların təsdiqinin müddəti və təsdiq edilmiş yeni dərmanların sayı əczaçılıq şirkətləri üçün əlverişli olduqda, əczaçılıq autsorsinq xidmətlərinə tələbat yaranacaq. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş yeni kimyəvi dərmanların və yeni bioloji dərmanların sayına əsasən son onillikdə çoxlu sayda yeni dərman təsdiqi yuxarı axının aralıq məhsullarına tələbat yaratmağa davam edəcək və beləliklə sənayeni yüksək bumu saxlamaq üçün dəstəkləyəcək. İnnovativ dərmanların patent mühafizəsi müddəti başa çatdıqdan sonra ümumi dərmanlar xeyli təkmilləşdiriləcək və ara məhsul istehsalçıları hələ də qısa müddətdə tələbin partlayıcı artımından zövq alır. Evaluate-in statistikasına görə, 2017-ci ildən 2022-ci ilə qədər 194 milyard yuan dərman bazarının patent müddətinin bitməsi ilə üzləşəcəyi təxmin edilir ki, bu da 2012-ci ildən bəri ikinci patent uçurumunun zirvəsidir.

Son illərdə inkişaflar, genişlənmə və dərman strukturunun mürəkkəbləşməsi, yeni dərmanların tədqiqat və inkişafında müvəffəqiyyət nisbəti azalır, Nat-da McKinsey-in yeni dərman tədqiqat və inkişaf xərclərinin sürətlə artması. Rev. DrugDiscov. “2006-2011-ci illərdə bioloji makromolekulların yaxşı seçiciliyi və qaçırılan məsafənin aşağı toksikliyi (dərmanların gec inkişaf mərhələsində olan, yəni 2012-ci ildən 2014-cü ilə qədər yeni dərmanların tədqiqi və inkişafının müvəffəqiyyət nisbəti cəmi 7,5% təşkil etmişdir. təsdiqlənmiş siyahıya qədər III klinik faza 74% müvəffəqiyyət nisbətinə malikdir), dərman tədqiqatı və inkişafı ümumi müvəffəqiyyət nisbətini bir qədər artırır, lakin 90-cı illərdə 16.40% müvəffəqiyyət nisbətini dəstəkləmək hələ də çətindir. narkotik 2010-cu ildə bizdən 1,188 milyard dollardan 2018-ci ildə təxminən iki dəfə artaraq 2,18 milyard dollara çatıb. Bu arada, yeni dərmanların geri dönüş nisbəti azalmağa davam edir. 2018-ci ildə qlobal TOP12 əczaçılıq nəhəngi tədqiqat və inkişafa sərmayədən yalnız 1,9% gəlir əldə etdi.

Artan elmi-tədqiqat və inkişaf xərcləri və elmi-tədqiqat işlərinə qoyulan sərmayələrin geri qaytarılması əczaçılıq şirkətlərinə böyük təzyiq göstərdi, ona görə də onlar gələcəkdə xərcləri azaltmaq üçün istehsal prosesini CMO müəssisələrinə verməyi seçəcəklər. ChemicalWeekly-nin məlumatına görə, istehsal prosesi orijinal dərmanların ümumi dəyərinin təxminən 30%-ni təşkil edir.CMO/CDMO modeli əczaçılıq şirkətlərinə əsas vəsaitlərin daxil edilməsinin, istehsalın səmərəliliyinin, insan resurslarının, sertifikatlaşdırmanın, auditin və digər aspektlərin ümumi dəyərini azaltmağa kömək edə bilər. 12-15%. Bundan əlavə, CMO/CDMO rejiminin QƏBUL EDİLMƏSİ əczaçılıq şirkətlərinə reaksiya məhsuldarlığını yaxşılaşdırmağa, ehtiyat dövrünü qısaltmağa və təhlükəsizlik amilini artırmağa kömək edə bilər ki, bu da istehsalın fərdiləşdirilməsi vaxtına qənaət edə bilər, elmi-tədqiqat dövrünü qısaldır. innovativ dərmanlar, dərman marketinqinin sürətini sürətləndirir və əczaçılıq şirkətlərinə daha çox patent dividendlərindən istifadə etməyə imkan verir.

Çin CMO müəssisələri xammal və əməyin aşağı qiyməti, çevik proses və texnologiya və s. kimi üstünlüklərə malikdir və beynəlxalq CMO sənayesinin Çinə transferi Çinin CMO bazar payının daha da genişlənməsinə kömək edir. Qlobal CMO/CDMO bazarı gözlənilir. Southun proqnozuna görə, 2017-2021-ci illərdə mürəkkəb artım tempi təxminən 12,73% olmaqla, 2021-ci ildə 102,5 milyard dolları ötəcək.

2014-cü ildə qlobal nəfis kimya bazarında əczaçılıq və onun aralıq məhsulları, pestisidlər və onun aralıq məhsulları müvafiq olaraq 69% və 10% təşkil edərək incə kimya sənayesinin əsas iki alt sənayesidir. Çin güclü neft-kimya sənayesinə və çoxlu sayda sənaye qruplarını formalaşdıran kimyəvi xammal istehsalçıları, Çində yüksək dərəcəli incə kimyəvi maddələrin istehsalı üçün lazım olan onlarla növ xammal və köməkçi materialları hazırlayır, səmərəliliyi artırır və ümumi dəyəri azaldır. Eyni zamanda, Çin nisbətən Çində kimyəvi avadanlıqların, tikinti və quraşdırmanın maya dəyərini inkişaf etmiş ölkələrin və hətta əksər inkişaf etməkdə olan ölkələrin qiymətlərindən xeyli aşağı edən tam sənaye sistemi, beləliklə investisiya və istehsal xərclərini azaldır. dəyəri kimya mühəndisləri və sənaye işçiləri. Çində ara məhsullar sənayesi elmi tədqiqat və inkişafdan tutmuş nisbətən tam sistemin tam dəstinin istehsalına və satışına qədər inkişaf etmişdir, kimyəvi xammalın əczaçılıq istehsalı və əsas üçün ara məhsullar tam dəsti təşkil edə bilər, yalnız bir neçə idxal etmək lazımdır, əczaçılıq ara məhsulları, pestisid aralıq məhsulları və digər 36 əsas kateqoriya, 40000-dən çox növ ara məhsul istehsal edə bilər, çoxlu ara məhsullar var, çox sayda ixracat əldə edilir, hər il 5 milyon tondan çox aralıq ixrac edilir, dünya ən böyük ara məhsul istehsalı və ixracatçısıdır.

Çinin əczaçılıq vasitələri sənayesi 2000-ci ildən yüksək inkişaf etmişdir. O dövrdə inkişaf etmiş ölkələrin əczaçılıq şirkətləri əsas rəqabət qabiliyyətliliyi kimi məhsulların tədqiqi və inkişafı və bazarın inkişafına getdikcə daha çox diqqət yetirirdilər və inkişaf etməkdə olan ölkələrə ara məhsulların və aktiv dərman sintezinin ötürülməsini sürətləndirirdilər. aşağı xərcləri ilə. Buna görə də, Çinin əczaçılıq vasitəçiləri sənayesi əla inkişaf əldə etmək üçün bu fürsətdən istifadə edir. On ildən çox davamlı inkişafdan sonra Çin, əczaçılıq sənayesində qlobal əmək bölgüsündə mühüm aralıq istehsal bazasına çevrilmişdir. milli ümumi tənzimləmə və müxtəlif siyasətlər. 2012-ci ildən 2018-ci ilə qədər Çinin əczaçılıq vasitələri sənayesinin istehsalı təxminən 168,8 milyard yuan bazar ölçüsü ilə təxminən 8,1 milyon tondan 2017 milyard yuan bazar ölçüsü ilə təxminən 10,12 milyon tona yüksəldi.Çin əczaçılıq aralıq sənayesi bazarda güclü rəqabət qabiliyyətinə nail oldu və hətta bəzi ara məhsul istehsalçıları mürəkkəb molekulyar quruluşa və yüksək texniki tələblərə malik ara məhsullar istehsal edə bildilər. Çoxlu sayda nüfuzlu məhsullar beynəlxalq bazarda üstünlük təşkil etməyə başlamışdır. Bununla belə, bütövlükdə, Çinin ara sənayesi hələ də məhsul strukturunun optimallaşdırılması və təkmilləşdirilməsinin inkişaf mərhələsindədir və texnologiya səviyyəsi hələ də nisbətən aşağıdır. əczaçılıq məhsullarının sənayesi hələ də əsas əczaçılıq məhsuludur, çoxlu sayda qabaqcıl əczaçılıq ara məhsulları və yeni patentli dərmanların dəstəkləyici ara məhsulları nadirdir.