İncə kimya sənayesi, ümumi kimyəvi məhsullardan və ya toplu kimyəvi maddələrdən fərqli olaraq, kimya sənayesində incə kimyəvi maddələrin istehsal olunduğu iqtisadi sahədir. İncə kimya sənayesi ölkənin hərtərəfli texnoloji səviyyəsinin vacib simvollarından biridir. Onun əsas xüsusiyyətləri yüksək və yeni texnologiya ilə qlobal iqtisadiyyat və insanların həyatı üçün yüksək keyfiyyətli, çoxçeşidli, xüsusi və ya çoxfunksiyalı incə kimyəvi maddələr istehsal etməkdir. İncə kimya sənayesi yüksək texnologiya sıxlığına və yüksək əlavə dəyərə malikdir. 1970-ci illərdən bəri bəzi sənaye cəhətdən inkişaf etmiş ölkələr ardıcıl olaraq kimya sənayesinin inkişafının strateji diqqətini incə kimya sənayesinə yönəltmiş və incə kimya sənayesinin inkişafını sürətləndirmək dünya miqyasında bir trendə çevrilmişdir. İncə kimyəvi maddələrə pestisidlər, dərmanlar, boyalar (piqmentlər) və s. daxildir. İxtisaslaşmış kimyəvi maddələrə yem əlavələri, qida əlavələri, yapışdırıcılar, səthi aktiv maddələr, su təmizləyici kimyəvi maddələr, dəri kimyəvi maddələri, neft mədənləri kimyəvi maddələri, elektron kimyəvi maddələr, kağız istehsalı kimyəvi maddələri və 50-dən çox digər sahə daxildir.

Əczaçılıq ara məhsulları kimyəvi dərman sintezi prosesində istehsal olunan ara kimyəvi maddələrə aiddir və incə kimyəvi məhsullara aiddir. Əczaçılıq ara məhsulları tətbiq sahələrinə görə antibiotik ara məhsulları, qızdırmasalıcı və ağrıkəsici ara məhsulları, ürək-damar ara məhsulları və xərçəng əleyhinə ara məhsullarına bölünə bilər. Əczaçılıq ara məhsulların yuxarı axın sənayesi əsas kimyəvi xammal sənayesidir, aşağı axın sənayesi isə kimyəvi API və hazırlama sənayesidir. Toplu mal kimi əsas kimyəvi xammalın qiyməti çox dəyişir ki, bu da müəssisələrin istehsal xərclərinə birbaşa təsir göstərir. Əczaçılıq ara məhsulları və ilkin ara məhsullara bölünür, istehsal texnologiyasının çətinliyi yüksək deyil, qiymətlər aşağıdır və həddindən artıq təklif vəziyyətində əlavə dəyər yaranır, qabaqcıl ara məhsulları ilkin ara reaksiya məhsullarıdır, ilkin ara məhsullarla müqayisədə mürəkkəb quruluşa malikdir, yüksək əlavə dəyərli aşağı axın məhsullarının hazırlanmasına bir və ya bir neçə addım qalır, onun ümumi mənfəət səviyyəsi ara məhsulların sənayesinin ümumi mənfəətindən yüksəkdir. İlkin ara təchizatçılar yalnız sadə ara istehsal təmin edə bildikləri üçün, onlar ən böyük rəqabət təzyiqi və qiymət təzyiqi ilə sənaye zəncirinin ön ucundadırlar və əsas kimyəvi maddələrin qiymət dalğalanması. Xammal onlara böyük təsir göstərir. Digər tərəfdən, baş aralıq təchizatçıları yalnız gənc təchizatçılar üzərində güclü sövdələşmə gücünə malik deyil, həm də daha əhəmiyyətlisi, yüksək texniki tərkibli qabaqcıl aralıq məhsulların istehsalını daşıyır və çoxmillətli şirkətlərlə daha sıx əlaqələr saxlayırlar, buna görə də xammalın qiymət dalğalanmaları onlara daha az təsir göstərir. Qeyri-GMP aralıq məhsulları və GMP aralıq məhsulları son API keyfiyyətinə təsir dərəcəsinə görə təsnif edilə bilər. Qeyri-GMP aralıq məhsulları API başlanğıc materialından əvvəl əczaçılıq aralıq məhsuluna aiddir; GMP aralıq məhsulları GMP tələblərinə uyğun olaraq istehsal olunan əczaçılıq aralıq məhsuluna, yəni API sintez mərhələləri zamanı API başlanğıc materialından sonra istehsal olunan və API-yə çevrilməzdən əvvəl daha çox molekulyar dəyişikliklərə və ya təkmilləşdirmələrə məruz qalan maddəyə aiddir.

İkinci patent uçurum zirvəsi, yuxarı axınlı aralıq məhsullara tələbatı stimullaşdırmağa davam edəcək
Əczaçılıq aralıq sənayesi, aşağı axın əczaçılıq sənayesinin ümumi tələbatının təsiri altında dəyişir və onun dövriliyi əsasən əczaçılıq sənayesinin dövriliyi ilə uyğun gəlir. Bu təsirləri xarici amillərə və daxili amillərə bölmək olar: xarici amillər əsasən bazarda yeni dərmanların təsdiq dövrünə aiddir; Daxili amillər əsasən innovativ dərmanların patent qorunması dövrünə aiddir. FDA kimi dərman tənzimləyici qurumlar tərəfindən yeni dərmanların təsdiqlənməsi tempi də sənayeyə müəyyən təsir göstərir. Yeni dərmanların təsdiqlənməsi müddəti və təsdiqlənmiş yeni dərmanların sayı əczaçılıq şirkətləri üçün əlverişli olduqda, əczaçılıq autsorsinq xidmətlərinə tələbat yaranacaq. Son on ildə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş yeni kimyəvi maddələrin və yeni bioloji dərmanların sayına əsasən, çox sayda yeni dərman təsdiqlənməsi yuxarı axın aralıq məhsullarına tələbat yaratmağa davam edəcək və beləliklə, sənayenin yüksək bumu qorumasını dəstəkləyəcək. İnnovativ dərmanların patent qorunması müddəti bitdikdən sonra generik dərmanlar xeyli yaxşılaşacaq və aralıq istehsalçıları qısa müddətdə tələbatın partlayıcı artımından hələ də zövq alacaqlar. "Evalue" şirkətinin statistikasına görə, 2017-ci ildən 2022-ci ilə qədər 194 milyard yuan dəyərində dərman bazarının patent müddətinin bitməsi ilə üzləşəcəyi təxmin edilir ki, bu da 2012-ci ildən bəri ikinci patent uçurumunun zirvəsidir.

Son illərdəki dəyişikliklər, genişlənmə və dərman strukturunun mürəkkəbləşməsi ilə yeni dərmanların tədqiqat və inkişafının uğur nisbəti azalır, McKinsey-in Nat. Rev. DrugDiscov-dakı yeni dərmanların tədqiqat və inkişaf xərcləri sürətlə artır. “Qeyd edildiyi kimi, 2006-2011-ci illərdə yeni dərmanların tədqiqat və inkişafının uğur nisbəti cəmi 7,5% təşkil etmişdir ki, bu da bioloji makromolekulların yaxşı selektivliyi və aşağı toksiklik səbəbindən (gec inkişaf mərhələsində olan, yəni III klinik mərhələdən təsdiq edilmiş siyahıya alınana qədər olan dərmanların uğur nisbəti 74% təşkil edir), dərmanların tədqiqat və inkişafının ümumi uğur nisbəti bir qədər artsa da, 90-cı illərdə 16,40%-ə çatmaq hələ də çətindir. Yeni bir dərmanın uğurla siyahıya alınmasının dəyəri 2010-cu ildəki 1,188 milyard ABŞ dollarından 2018-ci ildə 2,18 milyard ABŞ dollarına qədər artaraq təxminən ikiqat artmışdır. Bu arada, yeni dərmanların gəlir nisbəti azalmaqda davam edir. 2018-ci ildə qlobal TOP12 əczaçılıq nəhəngləri tədqiqat və inkişafa investisiya qoyuluşunda yalnız 1,9% gəlir nisbəti əldə etmişlər.”

Artan tədqiqat və inkişaf xərcləri və tədqiqat və inkişaf investisiyalarının gəlirliliyinin azalması əczaçılıq şirkətlərinə böyük təzyiq göstərib, ona görə də onlar gələcəkdə xərcləri azaltmaq üçün istehsal prosesini CMO müəssisələrinə həvalə etməyi seçəcəklər. ChemicalWeekly-yə görə, istehsal prosesi orijinal dərmanların ümumi dəyərinin təxminən 30%-ni təşkil edir. CMO/CDMO modeli əczaçılıq şirkətlərinə əsas vəsaitlərin daxil edilməsi, istehsal səmərəliliyi, insan resursları, sertifikatlaşdırma, audit və digər aspektlərin ümumi dəyərini 12-15% azaltmağa kömək edə bilər. Bundan əlavə, CMO/CDMO rejiminin QƏBULU əczaçılıq şirkətlərinə reaksiya məhsuldarlığını artırmağa, ehtiyat dövrünü qısaltmağa və təhlükəsizlik amilini artırmağa kömək edə bilər ki, bu da istehsal fərdiləşdirmə vaxtına qənaət etməyə, innovativ dərmanların tədqiqat və inkişaf dövrünü qısaltmağa, dərman marketinqinin sürətini artırmağa və əczaçılıq şirkətlərinə daha çox patent dividendlərindən yararlanmağa imkan verə bilər.

Çin CMO müəssisələri xammalın və işçi qüvvəsinin aşağı qiyməti, çevik proses və texnologiya və s. kimi üstünlüklərə malikdir və beynəlxalq CMO sənayesinin Çinə köçürülməsi Çinin CMO bazar payının daha da genişlənməsinə kömək edir. South-un proqnozuna görə, qlobal CMO/CDMO bazarının 2021-ci ildə 102,5 milyard ABŞ dollarını keçəcəyi və 2017-2021-ci illərdə təxminən 12,73% artım tempi ilə gözlənildiyi gözlənilir.

2014-cü ildə qlobal incə kimyəvi maddələr bazarında əczaçılıq və onun ara məhsulları, pestisid və onun ara məhsulları incə kimya sənayesinin ən yaxşı iki alt sənayesi olmaqla müvafiq olaraq 69% və 10% təşkil edir. Çində güclü neft-kimya sənayesi və çox sayda kimyəvi xammal istehsalçısı var ki, bu da sənaye klasterləri yaratmış, Çində yüksək dərəcəli incə kimyəvi maddələrin istehsalı üçün lazım olan onlarla növ xammal və köməkçi materialı təmin etmiş, səmərəliliyi artırmış və ümumi xərcləri azaltmışdır. Eyni zamanda, Çində nisbətən tam sənaye sistemi mövcuddur ki, bu da Çində kimyəvi avadanlıqların, tikinti və quraşdırma xərclərini inkişaf etmiş ölkələrə və ya hətta əksər inkişaf etməkdə olan ölkələrə nisbətən daha aşağı edir və bununla da investisiya və istehsal xərclərini azaldır. Bundan əlavə, Çində çox sayda bacarıqlı və ucuz kimya mühəndisi və sənaye işçisi var. Çində ara məhsullar sənayesi elmi tədqiqat və inkişafdan nisbətən tam sistemin istehsalına və satışına qədər inkişaf etmişdir. Əsas məqsədlər üçün kimyəvi xammal və ara məhsulların əczaçılıq istehsalı tam dəst yarada bilər, yalnız bir neçə nəfərin idxalına ehtiyac var, əczaçılıq ara məhsulları, pestisid ara məhsulları və digər 36 əsas kateqoriyadan çox istehsal edə bilər. 40000 növ aralıq məhsul istehsal olunur, çoxlu sayda aralıq məhsul ixrac olunur, ildə 5 milyon tondan çox aralıq məhsul ixrac olunur və dünyanın ən böyük aralıq məhsul istehsalı və ixracatçısına çevrilib.

Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesi 2000-ci ildən bəri yüksək səviyyədə inkişaf etmişdir. O dövrdə inkişaf etmiş ölkələrdəki əczaçılıq şirkətləri əsas rəqabət qabiliyyəti kimi məhsul tədqiqatına və inkişafına və bazar inkişafına getdikcə daha çox diqqət yetirmiş və ara məhsulların və aktiv dərman sintezinin daha aşağı xərclərlə inkişaf etməkdə olan ölkələrə köçürülməsini sürətləndirmişdir. Buna görə də, Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesi bu fürsətdən istifadə edərək əla inkişafa nail olmuşdur. On ildən çox davamlı inkişafdan sonra Çin milli ümumi tənzimləmə və müxtəlif siyasətlərin dəstəyi ilə əczaçılıq sənayesində qlobal əmək bölgüsündə mühüm ara istehsal bazasına çevrilmişdir. 2012-ci ildən 2018-ci ilə qədər Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesinin məhsulu təxminən 168,8 milyard yuan bazar həcmi ilə təxminən 8,1 milyon tondan 2017 milyard yuan bazar həcmi ilə təxminən 10,12 milyon tona qədər artmışdır. Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesi bazarda güclü rəqabət qabiliyyətinə nail olmuşdur və hətta bəzi ara məhsulların istehsalçıları mürəkkəb molekulyar quruluşa və yüksək texniki tələblərə malik ara məhsulları istehsal edə bilmişlər. Beynəlxalq bazarda çox sayda nüfuzlu məhsul dominantlıq etməyə başlayıb. Lakin, ümumilikdə, Çinin aralıq sənayesi hələ də məhsul strukturunun optimallaşdırılması və təkmilləşdirilməsi inkişaf mərhələsindədir və texnologiya səviyyəsi hələ də nisbətən aşağıdır. Əczaçılıq aralıq məhsulları sənayesindəki məhsulların əksəriyyəti hələ də ilkin əczaçılıq aralıq məhsullarıdır, çox sayda qabaqcıl əczaçılıq aralıq məhsulları və yeni patentləşdirilmiş dərmanların dəstəkləyici aralıq məhsulları nadir hallarda rast gəlinir.