Əczaçılıq Ara Məhsulları Sənayesinə Baxış

Əczaçılıq vasitələri
Əczaçılıq məhsulu adlanan vasitələr əslində kimyəvi xammal və ya kimyəvi məhsullardır ki, onlardan dərmanların sintezi prosesində istifadə edilməlidir. Bu kimyəvi məhsullar dərman istehsalı üçün lisenziya almadan adi kimya zavodlarında istehsal oluna bilər, texniki göstəriciləri müəyyən səviyyəli tələblərə cavab verdikdə dərmanların sintezində və istehsalında istifadə oluna bilər. Əczaçılıq vasitələrinin sintezi də kimyəvi kateqoriyaya aid olsa da, tələblər ümumi kimyəvi məhsullara olan tələblərdən daha sərtdir. Hazır əczaçılıq məhsulları və API-lərin istehsalçıları GMP sertifikatını qəbul etməlidirlər, aralıq məhsul istehsalçıları isə bunu qəbul etmirlər, çünki ara məhsullar hələ də dərman istehsal zəncirinin ən əsas və alt məhsulları olan kimyəvi xammalın sintezi və istehsalıdır və bu sertifikatı qəbul etmək mümkün deyil. hələ dərman adlanır, buna görə də onların GMP sertifikatına ehtiyacı yoxdur, bu da ara məhsul istehsalçıları üçün giriş həddini aşağı salır.

Əczaçılıq vasitələri sənayesi
Ciddi keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq kimyəvi və ya bioloji sintez yolu ilə hazır əczaçılıq məhsullarının istehsalı üçün əczaçılıq şirkətləri üçün üzvi/qeyri-üzvi ara məhsullar və ya API-lər istehsal edən və emal edən kimya şirkətləri. Burada əczaçılıq vasitələri CMO və CRO kimi iki alt sənayeyə bölünür.

CMO
Müqavilə İstehsal Təşkilatı müqaviləli istehsal təşkilatına istinad edir, bu o deməkdir ki, əczaçılıq şirkəti istehsal prosesini tərəfdaşa təhvil verir. Əczaçılıq CMO sənayesinin biznes zənciri ümumiyyətlə ixtisaslaşmış əczaçılıq xammalı ilə başlayır. Sənayedəki şirkətlərdən əsas kimyəvi xammal əldə etmələri və onları xüsusi əczaçılıq inqrediyentlərinə emal etmələri tələb olunur, daha sonra API başlanğıc materialları, cGMP aralıq məhsulları, API-lər və formulalar şəklində emal edilir. Hazırda iri transmilli əczaçılıq şirkətləri az sayda əsas təchizatçılarla uzunmüddətli strateji tərəfdaşlıqlar qurmağa meyllidirlər və bu sənayedə şirkətlərin sağ qalması əsasən onların tərəfdaşları vasitəsilə aydın görünür.

CRO
Müqavilə (Klinik) Tədqiqat Təşkilatı əczaçılıq şirkətlərinin tədqiqat komponentini tərəfdaşa təhvil verdiyi müqaviləli tədqiqat təşkilatına aiddir. Hazırda sənaye əsasən sifarişli istehsala, xüsusi R&D və əczaçılıq müqaviləsi araşdırmasına və satışına əsaslanır. Metoddan asılı olmayaraq, əczaçılıq ara məhsulunun innovativ məhsul olub-olmamasından asılı olmayaraq, şirkətin əsas rəqabət qabiliyyəti hələ də şirkətin aşağı axınında olan müştərilərində və ya tərəfdaşlarında əks olunan ilk element kimi R&D texnologiyası ilə qiymətləndirilir.

Əczaçılıq məhsullarının bazar dəyər zənciri
Şəkil
(Qilu Securities-dən şəkil)

Əczaçılıq ara məhsulları sənayesinin sənaye zənciri
Şəkil
(Çin Sənaye Məlumat Şəbəkəsindən şəkil)

Əczaçılıq məhsullarının təsnifatı
Əczaçılıq vasitəçiləri tətbiq sahələrinə görə böyük kateqoriyalara bölünə bilər, məsələn, antibiotiklər üçün ara məhsullar, qızdırmasalıcı və ağrıkəsici dərmanlar üçün ara məhsullar, ürək-damar sistemi dərmanları üçün ara məhsullar və xərçəng əleyhinə dərman vasitələri üçün ara məhsullar. İmidazol, furan, fenolik ara məhsullar, aromatik ara məhsullar, pirol, piridin, biokimyəvi reagentlər, kükürdlü, azot tərkibli, halogen birləşmələr, heterosiklik birləşmələr, nişasta, mikroselaktozil, mannitoloz kimi bir çox növ spesifik farmasevtik ara məhsullar mövcuddur. , dekstrin, etilen qlikol, şəkər tozu, qeyri-üzvi duzlar, etanol ara məhsulları, stearat, amin turşuları, etanolamin, kalium duzları, natrium duzları və digər ara məhsullar və s.
Çində dərman vasitəçiliyi sənayesinin inkişafının icmalı
IMS Health Incorporated-in məlumatına görə, 2010-cu ildən 2013-cü ilə qədər qlobal əczaçılıq bazarı 2010-cu ildəki 793,6 milyard ABŞ dollarından 2013-cü ildə 899,3 milyard ABŞ dollarınadək sabit artım tendensiyası saxlayıb və əczaçılıq bazarı 2014-cü ildən daha sürətli artım nümayiş etdirib, əsasən ABŞ bazarı hesabına. . 2010-2015-ci illərdə 6,14% CAGR ilə beynəlxalq əczaçılıq bazarının 2015-2019-cu illərdə yavaş artım dövrünə girəcəyi gözlənilir. Bununla belə, dərmanlara ciddi tələbat olduğundan, xalis artımın gələcəkdə çox güclü olacağı və dünya dərman bazarının 2019-cu ilə qədər 1,22 trilyon ABŞ dollarına yaxınlaşacağı gözlənilir.
Şəkil
(IMS Health Incorporated-dan şəkil)
Hazırda iri transmilli əczaçılıq şirkətlərinin sənaye strukturunun yenidən qurulması, çoxmillətli istehsalın ötürülməsi və beynəlxalq əmək bölgüsünün daha da təkmilləşdirilməsi ilə Çin əczaçılıq sənayesində qlobal əmək bölgüsündə mühüm aralıq istehsal bazasına çevrilmişdir. Çinin əczaçılıq vasitələri sənayesi tədqiqat və inkişafdan tutmuş istehsal və satışa qədər nisbətən tam bir sistem formalaşdırmışdır. Dünyada əczaçılıq vasitəçilərinin inkişafından Çinin ümumi proses texnologiyası səviyyəsi hələ də nisbətən aşağıdır, çoxlu sayda qabaqcıl əczaçılıq ara məhsulları və ara məhsul istehsal müəssisələrini dəstəkləyən patentli yeni dərmanlar nisbətən kiçikdir, məhsul strukturunun optimallaşdırılması və təkmilləşdirilməsinin inkişaf mərhələsindədir. .
2011-ci ildən 2015-ci ilə qədər Çində kimyəvi əczaçılıq vasitələri sənayesinin çıxış dəyəri
Şəkil
(Çin Biznes Sənayesi Araşdırma İnstitutundan şəkil)
2011-2015-ci illər ərzində Çinin kimyəvi əczaçılıq məhsulu sənayesi istehsalı ildən-ilə artıb, 2013-cü ildə Çinin kimyəvi əczaçılıq məhsullarının istehsalı 568,3 min ton olub, 65,7 min ton ixrac edilib, 2015-ci ilə qədər Çinin kimyəvi əczaçılıq məhsullarının istehsalı təxminən 4067 ton olub.
2011-2015 Çin kimyəvi əczaçılıq məhsullarının sənaye istehsalı statistikası
Şəkil
(Çin Ticarət Sənayesi Araşdırma İnstitutundan şəkil)
Çində dərman vasitələrinin tədarükü tələbdən daha qabarıqdır və ixracdan asılılıq getdikcə artır. Bununla belə, Çinin ixracı əsasən C vitamini, penisilin, asetaminofen, limon turşusu və onun duzları və efirləri və s. kimi toplu məhsullarda cəmlənir. Bu məhsullar böyük məhsul istehsalı, daha çox istehsal müəssisələri, şiddətli bazar rəqabəti, aşağı məhsul qiyməti və s. əlavə dəyər və onların kütləvi istehsalı daxili dərman vasitələri bazarında təklifin tələbi üstələməsi vəziyyətinə səbəb olmuşdur. Yüksək texnologiya məzmunlu məhsullar hələ də əsasən idxala əsaslanır.
Amin turşusu əczaçılıq ara məhsullarının qorunması üçün yerli istehsal müəssisələrinin əksəriyyəti məhsul istehsalını fərdiləşdirmək üçün əsasən xarici biofarmasevtik şirkətlər üçün vahid məhsul çeşidinə və qeyri-sabit keyfiyyətə malikdir. Yalnız güclü tədqiqat və inkişaf gücü, qabaqcıl istehsal imkanları və geniş miqyaslı istehsal təcrübəsi olan bəzi müəssisələr rəqabətdə yüksək mənfəət əldə edə bilər.
Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesinin təhlili

1, əczaçılıq vasitəçiləri sənayesi xüsusi istehsal prosesi
Birincisi, müştərinin araşdırma və inkişaf mərhələsində iştirak etmək üçün yeni dərmanlar tələb edən şirkətin Ar-Ge mərkəzi güclü innovasiya qabiliyyətinə malikdir.
İkincisi, müştərinin sınaq məhsulunun gücləndirilməsinə, şirkətin məhsulun mühəndislik gücləndirilməsi qabiliyyətini və sonrakı mərhələdə fərdiləşdirilmiş məhsul texnologiyasının davamlı prosesinin təkmilləşdirilməsi qabiliyyətini tələb edən geniş miqyaslı istehsalın proses marşrutunu qarşılamaq üçün. məhsul miqyasında istehsalın ehtiyaclarını ödəmək, istehsal maya dəyərini davamlı olaraq azaltmaq və məhsulun rəqabət qabiliyyətini artırmaq.
Üçüncüsü, müştərilərin kütləvi istehsalı mərhələsində məhsulların həzm edilməsi və prosesinin təkmilləşdirilməsi, xarici şirkətlərin keyfiyyət standartlarına cavab verməkdir.

2. Çinin əczaçılıq ara məhsulları sənayesinin xüsusiyyətləri
Əczaçılıq məhsullarının istehsalı çoxlu sayda xüsusi kimyəvi maddələr tələb edir ki, onların əksəriyyəti ilkin olaraq əczaçılıq sənayesinin özü tərəfindən istehsal olunurdu, lakin ictimai əmək bölgüsünün dərinləşməsi və istehsal texnologiyasının tərəqqisi ilə əczaçılıq sənayesi əczaçılıq məhsullarının bir hissəsini kimya müəssisələrinə verdi. istehsal üçün. Əczaçılıq məhsullarının aralıq məhsulları incə kimyəvi məhsullardır və əczaçılıq məhsullarının istehsalı beynəlxalq kimya sənayesində əsas sənayeyə çevrilmişdir. Hazırda Çinin əczaçılıq sənayesi hər il 2000-ə yaxın kimyəvi xammala və ara məhsula ehtiyac duyur, tələbat isə 2,5 milyon tondan çoxdur. Dərman vasitələrinin ixracından fərqli olaraq əczaçılıq vasitələrinin ixracı idxal edən ölkələrdə müxtəlif məhdudiyyətlərə məruz qalacağından, eləcə də inkişaf etməkdə olan ölkələrə əczaçılıq vasitələrinin dünya istehsalına məruz qalacağından, kimyəvi xammal və ara məhsulların hazırkı Çin əczaçılıq istehsalı ehtiyacları əsasən uyğun ola bilər. , idxal ehtiyacının yalnız kiçik bir hissəsi. Və Çinin zəngin qaynaqları səbəbindən xammal qiymətləri aşağıdır, bir çox əczaçılıq məhsulu var, çoxlu sayda ixracat da əldə edilir.

Hazırda Çinin 2500-dən çox növdə kimyəvi dəstəkləyici xammala və ara məhsullara ehtiyacı var, illik tələbat 11,35 milyon tona çatıb. 30 ildən çox inkişafdan sonra, Çinin kimyəvi xammal və ara məhsullara olan əczaçılıq istehsalı ehtiyacları əsasən uyğunlaşa bilmişdir. Çində ara məhsulların istehsalı əsasən antibakterial və antipiretik preparatlardadır.

Sənaye boyunca, Çinin əczaçılıq vasitəçiləri sənayesi altı xüsusiyyətə malikdir: Birincisi, müəssisələrin əksəriyyəti özəl müəssisələrdir, çevik fəaliyyət göstərir, investisiya miqyası böyük deyil, əsasən milyonlarla bir və ya iki min milyon yuan arasındadır; İkincisi, müəssisələrin coğrafi bölgüsü əsasən Taizhou, Zhejiang əyaləti və Cintan, Jiangsu əyalətində mərkəz olaraq nisbətən cəmləşmişdir; Üçüncüsü, ölkənin ətraf mühitin mühafizəsinə artan diqqəti ilə, ətraf mühitin mühafizəsi üçün təmizləyici qurğular tikmək üçün müəssisələrə təzyiq artır. daha yüksək gəlir əldə etmək üçün yeni məhsullar hazırlamaq və ya prosesi davamlı olaraq təkmilləşdirmək; Beşincisi, əczaçılıq məhsullarının istehsal mənfəəti ümumi kimyəvi məhsullardan daha yüksək olduğundan və istehsal prosesi əsasən eyni olduğundan, getdikcə daha çox kiçik kimya müəssisələri əczaçılıq məhsullarının istehsalı sıralarına qoşulur və nəticədə sənayedə getdikcə şiddətli rəqabət yaranır Altıncı. , API ilə müqayisədə aralıq məhsulların istehsalının mənfəət marjası aşağıdır və API və əczaçılıq məhsullarının istehsal prosesi oxşardır, buna görə də bəzi müəssisələr nəinki ara məhsullar istehsal edir, həm də API istehsalına başlamaq üçün öz üstünlüklərindən istifadə edirlər. Mütəxəssislər qeyd ediblər ki, API inkişafı istiqamətində əczaçılıq məhsullarının istehsalı qaçılmaz tendensiyadır. Bununla birlikdə, API-nin birdəfəlik istifadəsi səbəbindən əczaçılıq şirkətləri böyük təsir göstərir, yerli müəssisələr tez-tez məhsullar inkişaf etdirir, lakin fenomenin istifadəçiləri yoxdur. Buna görə də, istehsalçılar məhsulun düzgün satışını təmin etmək üçün əczaçılıq şirkətləri ilə uzunmüddətli sabit təchizat əlaqələri qurmalıdırlar.

3, sənayeyə giriş maneələri
①Müştəri maneələri
Əczaçılıq sənayesi bir neçə çoxmillətli əczaçılıq şirkətlərinin inhisarındadır. Əczaçılıq oliqarxları autsorsinq xidməti təminatçıları seçimində çox diqqətli olurlar və ümumiyyətlə yeni təchizatçılar üçün uzun yoxlama müddəti var. Əczaçılıq üzrə CMO şirkətləri müxtəlif müştərilərin ünsiyyət nümunələrinə cavab verməli və aşağı axının müştərilərinin etimadını qazanmadan və sonra onların əsas təchizatçılarına çevrilməmişdən əvvəl uzun müddət davamlı qiymətləndirmədən keçməlidirlər.
②Texniki maneələr
Yüksək texnologiyalı əlavə dəyərli xidmətlər təqdim etmək bacarığı əczaçılıq autsorsinq xidməti şirkətinin təməl daşıdır. Əczaçılıq CMO şirkətləri orijinal marşrutlarında texniki darboğazları və ya tıxanmaları aradan qaldırmalı və dərman istehsalı xərclərini effektiv şəkildə azaltmaq üçün əczaçılıq prosesinin optimallaşdırılması marşrutlarını təmin etməlidirlər. Tədqiqat və təkmilləşdirmə və texnologiya ehtiyatlarına uzunmüddətli, yüksək xərcli investisiyalar olmadan sənayedən kənar şirkətlərin həqiqətən sənayeyə daxil olması çətindir.
③İstedad maneələri
CMO şirkətləri üçün cGMP-yə uyğun biznes modeli yaratmaq üçün qısa müddət ərzində rəqabətqabiliyyətli Ar-Ge və istehsal komandası qurmaq çətindir.
④Keyfiyyətli tənzimləyici maneələr
FDA və digər dərman tənzimləyici qurumları keyfiyyətə nəzarət tələblərini getdikcə sərtləşdiriblər və auditdən keçməyən məhsullar idxalçı ölkələrin bazarlarına daxil ola bilmir.
⑤ Ekoloji tənzimləyici maneələr
Prosesləri köhnəlmiş əczaçılıq şirkətləri yüksək çirklənməyə nəzarət xərclərini və tənzimləyici təzyiqləri daşıyacaq və əsasən yüksək çirklənmə, yüksək enerji istehlakı və aşağı əlavə dəyərli məhsullar (məsələn, penisilin, vitaminlər və s.) istehsal edən ənənəvi əczaçılıq şirkətləri sürətləndirilmiş aradan qaldırılması ilə üzləşəcəklər. Proses innovasiyasına riayət etmək və yaşıl əczaçılıq texnologiyasını inkişaf etdirmək əczaçılıq CMO sənayesinin gələcək inkişaf istiqamətinə çevrilmişdir.

4. Yerli əczaçılıq vasitəçiləri siyahıya alınmış müəssisələr
Sənaye zəncirinin mövqeyindən əczaçılıq üçün ara məhsullar istehsal edən gözəl kimyəvi maddələrin siyahıya alınmış 6 şirkəti sənaye zəncirinin aşağı hissəsindədir. İstər peşəkar autsorsinq xidmət təminatçısına, istərsə də API və formulasiya genişlənməsinə, texniki güc daimi əsas hərəkətverici qüvvədir.
Texnoloji güc baxımından qabaqcıl beynəlxalq səviyyədə texnologiyaya, güclü ehtiyat gücünə və AR-GE-yə yüksək sərmayə yatıran şirkətlərə üstünlük verilir.
I qrup: Lianhua Technology və Arbonne Chemical. Lianhua Technology texnoloji nüvəsi kimi ammonyak oksidləşməsi və flüorlaşdırma kimi səkkiz əsas texnologiyaya malikdir, bunlardan hidrogen oksidləşməsi beynəlxalq aparıcı səviyyədədir. Abenomiks şiral dərmanlarda, xüsusən də kimyəvi parçalanma və rasemizasiya texnologiyalarında beynəlxalq liderdir və gəlirin 6,4%-ni təşkil edən ən yüksək Ar-Ge investisiyasına malikdir.
II qrup: Wanchang Technology və Yongtai Technology. Wanchang Technology-nin tullantı qazı hidrokyan turşusu üsulu prototrizoy turşusu esterlərinin istehsalı üçün ən aşağı qiymət və ən qabaqcıl prosesdir. Yongtai Texnologiyası isə flüor tərkibli incə kimyəvi maddələri ilə tanınır.
III qrup: Tianma Fine Chemical və Bikang (əvvəllər Jiuzhang kimi tanınır).
Listelenen şirkətlərin texniki gücünün müqayisəsi
Şəkil
Müştərilərin və siyahıya alınmış dərman vasitəçi şirkətlərinin marketinq modellərinin müqayisəsi
Şəkil
Listelenen şirkətlərin məhsullarının aşağı axını tələbinin və patent ömrünün müqayisəsi
Şəkillər
Siyahıya alınmış şirkətlərin məhsullarının rəqabət qabiliyyətinin təhlili
Şəkillər
Zərif kimyəvi ara məhsulların təkmilləşdirilməsinə aparan yol
Şəkillər
(Qilu Securities-dən şəkillər və materiallar)
Çinin əczaçılıq vasitələri sənayesinin inkişaf perspektivləri
İncə kimya sənayesi sahəsində mühüm sənaye olan əczaçılıq istehsalı son 10 ildə inkişafın və rəqabətin mərkəzinə çevrilmiş, elm və texnologiyanın tərəqqisi ilə bir çox dərmanlar bəşəriyyətin rifahı üçün davamlı olaraq hazırlanmış, sintez bu dərman vasitələrinin yeni, yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının istehsalından asılıdır, buna görə də yeni dərmanlar patentlərlə qorunur, onlarla ara məhsullar isə problem yaratmır, buna görə də ölkədə və xaricdə yeni əczaçılıq vasitələri bazarın inkişafı sahəsi və tətbiqi perspektivi çox perspektivlidirlər.
Şəkillər

Hazırda dərman vasitələrinin aralıq məhsullarının tədqiqat istiqaməti əsasən heterosiklik birləşmələrin, flüor tərkibli birləşmələrin, xiral birləşmələrin, bioloji birləşmələrin və s. sintezində əks olunur.Əczaçılıq məhsullarının inkişafı ilə əczaçılıq sənayesinin tələbləri arasında hələ də müəyyən boşluq mövcuddur. Çində. Yüksək texniki səviyyə tələbləri olan bəzi məhsullar Çində istehsal üçün təşkil edilə bilməz və əsasən idxala əsaslanır, məsələn, susuz piperazin, propion turşusu və s. Bəzi məhsullar kəmiyyət baxımından yerli əczaçılıq sənayesinin tələblərinə cavab verə bilsə də, daha yüksəkdir. qiymət və keyfiyyət standarta uyğun deyil, bu da əczaçılıq məhsullarının rəqabət qabiliyyətinə təsir edir və istehsal prosesinin təkmilləşdirilməsinə ehtiyac duyur, məsələn, TMB, p-aminofenol, D-PHPG və s.
Gözlənilir ki, yaxın bir neçə ildə dünyada yeni dərman araşdırmaları aşağıdakı 10 kateqoriya dərmana yönəldiləcək: beyin funksiyasını yaxşılaşdıran dərmanlar, revmatoid artrit əleyhinə dərmanlar, QİÇS əleyhinə dərmanlar, hepatit əleyhinə və digər virus dərmanları, lipidlər -azaldıcı dərmanlar, antitrombotik dərmanlar, şiş əleyhinə dərmanlar, trombosit aktivləşdirən faktor antaqonistləri, qlikozid ürək stimulyatorları, antidepresanlar, antipsikotik və narahatlıq əleyhinə dərmanlar və s.. əczaçılıq vasitələrinin inkişafı və yeni bazar məkanının genişləndirilməsinin mühüm yolu.